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EC 1935/2004|Kategorie III|CE 0493|EN 374-2 and -4|EN 455 1-4|ISO 9001|US QSR/FDA 510(K) Medizinische Untersuchungsklasse|ASTM D6319|EU 2023/2006|EN 420:2003 + A1:2009|EN 421:2010|EN ISO 374-1:2016|EN ISO 374-5:2016|EN 16523-1|FDA21 CFR 177-2600-US Food C